リーダー候補 / 臨床開発・データマネージメント担当者/東京都千代田区（日比谷）

昨今データマネージメントを取り巻く環境は大きく変化しています。
旧来の枠組みにとらわれずグローバルな視点でのデータマネージメント業務実施体制を強化したいと
考えています。
データマネージメントチームの次世代リーダーとしてご活躍いただける方を募集します。

仕事内容

■具体的には、以下の業務を臨床試験のデータマネージメント担当者として、多くの関係者と連携しながら遂行していただきます。
①臨床試験立ち上げからデータベース固定・SDTM作成までのタイムラインの管理
②国内外のデータマネジメントCROのオーバーサイト
③DMP（Data Management Plan）等の各種DM関連資料のレビュー
④電子データ申請対応および適合性調査対応
⑤リスクベースドアプローチに基づくデータ品質確認手法のブラッシュアップ
⑥ウェラブルデバイス, eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータ収集プロセスの導入検討
※入社後は①～④の業務を中心にスタートし、適性やご経験に応じて⑤、⑥の業務にも積極的に関与していただきたいと考えています。

＜仕事の魅力・やりがい＞
会社のバリュー「変化」「挑戦」を意識し、効率的なデータ収集・利活用を推進することで、臨床試験を加速化させ社会に貢献することができます。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
入社後は①～④を中心にスタートし、臨床試験のデータマネージメント業務全般を担ってください。
また将来的に⑤、⑥についても臨床開発メンバーとともに業務効率化やデータ利活用を促進する活動に参画していただきます。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
ヘルスケア領域として国内およびグローバルの臨床開発を拡大する計画です。実施部門の責任者と共に、データマネージメント責任者として国内およびグローバルの臨床開発の中核としてご活躍頂くことを期待しています。

＜参考URL＞
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/

応募資格

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てを満たす方
・製薬メーカーまたはCROでのデータマネジメント実務経験（5年以上）
・海外CROまたは海外べンダーの管理業務経験
・SDTM開発または電子データ申請経験
・語学力（英語でのメール返信、英語資料の読解が出来るレベル）

＜望ましい業務経験/スキル＞
製薬メーカーまたはCROでのデータマネジメント実務経験（10年以上）
社内業務効率化または新規システム導入タスク経験
英語でのface to faceのコミュニケーションスキル

＜望ましい資格＞
TOEIC 740点以上

＜求める人物像＞
・他部署のメンバーと積極的にコミュニケーションが取れる方
・周囲を巻き込みながら課題を解決していく実行力のある方
・規制や技術、業界動向の変化に適応した、当社DMグループのあるべき姿を共に考え目指せる方

雇用形態

正社員

契約期間

期間の定めなし（試用期間2か月、65歳定年制）

勤務地

東京都千代田区（日比谷） / 地下鉄 日比谷駅
【受動喫煙対策】屋内喫煙可能場所あり≪2024年4月より就業時間内全面禁煙、（屋内喫煙所廃止努力目標）≫

勤務時間

9:00～17:45　（休憩時間）12:00～13:00
フレックスタイム有り（コアタイム10:00～15:00）　※ただし試用期間中は適用されません

所定時間外労働

あり

給与

昇　給：年1回
賞　与：年2回（2022年度賞与実績5.56ヶ月）
諸手当：休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など
＜参考資料＞
総合職　233,180円以上
（35歳標準　月給：414,000円　年収：7,270,000円）
（40歳標準　月給：557,000円　年収：9,780,000円）
※上記金額は手当・残業代を含みません。
　経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内致します。

待遇

各種制度：寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他　：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。

休日・休暇

【年間122日前後】
・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。

加入保険

雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険

応募方法

まずは下記のエントリー（応募）フォームからご応募下さい。
弊社にて審査後、次のステップに進んで頂く方には弊社からご連絡を差し上げます。