旭化成ファーマ
リーダー候補 / 臨床開発・データマネージメント担当者/東京都千代田区(日比谷)
募集要項
13PH22-169
昨今データマネージメントを取り巻く環境は大きく変化しています。
旧来の枠組みにとらわれずグローバルな視点でのデータマネージメント業務実施体制を強化したいと
考えています。
データマネージメントチームの次世代リーダーとしてご活躍いただける方を募集します。
- 仕事内容
- ■具体的には、以下の業務を臨床試験のデータマネージメント担当者として、多くの関係者と連携しながら遂行していただきます。
①臨床試験立ち上げからデータベース固定・SDTM作成までのタイムラインの管理
②国内外のデータマネジメントCROのオーバーサイト
③DMP(Data Management Plan)等の各種DM関連資料のレビュー
④電子データ申請対応および適合性調査対応
⑤リスクベースドアプローチに基づくデータ品質確認手法のブラッシュアップ
⑥ウェラブルデバイス, eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータ収集プロセスの導入検討
※入社後は①~④の業務を中心にスタートし、適性やご経験に応じて⑤、⑥の業務にも積極的に関与していただきたいと考えています。
<仕事の魅力・やりがい>
会社のバリュー「変化」「挑戦」を意識し、効率的なデータ収集・利活用を推進することで、臨床試験を加速化させ社会に貢献することができます。
<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
入社後は①~④を中心にスタートし、臨床試験のデータマネージメント業務全般を担ってください。
また将来的に⑤、⑥についても臨床開発メンバーとともに業務効率化やデータ利活用を促進する活動に参画していただきます。
<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
ヘルスケア領域として国内およびグローバルの臨床開発を拡大する計画です。実施部門の責任者と共に、データマネージメント責任者として国内およびグローバルの臨床開発の中核としてご活躍頂くことを期待しています。
<参考URL>
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/
- 応募資格
- <最終学歴>
大卒以上
<必要な業務経験/スキル>
以下、全てを満たす方
・製薬メーカーまたはCROでのデータマネジメント実務経験(5年以上)
・海外CROまたは海外べンダーの管理業務経験
・SDTM開発または電子データ申請経験
・語学力(英語でのメール返信、英語資料の読解が出来るレベル)
<望ましい業務経験/スキル>
製薬メーカーまたはCROでのデータマネジメント実務経験(10年以上)
社内業務効率化または新規システム導入タスク経験
英語でのface to faceのコミュニケーションスキル
<望ましい資格>
TOEIC 740点以上
<求める人物像>
・他部署のメンバーと積極的にコミュニケーションが取れる方
・周囲を巻き込みながら課題を解決していく実行力のある方
・規制や技術、業界動向の変化に適応した、当社DMグループのあるべき姿を共に考え目指せる方
- 雇用形態
- 正社員
- 契約期間
- 期間の定めなし(試用期間2か月、65歳定年制)
- 勤務地
- 東京都千代田区(日比谷) / 地下鉄 日比谷駅
【受動喫煙対策】屋内喫煙可能場所あり≪2024年4月より就業時間内全面禁煙、(屋内喫煙所廃止努力目標)≫
- 勤務時間
- 9:00~17:45 (休憩時間)12:00~13:00
フレックスタイム有り(コアタイム10:00~15:00) ※ただし試用期間中は適用されません
- 所定時間外労働
- あり
- 給与
- 昇 給:年1回
賞 与:年2回(2022年度賞与実績5.56ヶ月)
諸手当:休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など
<参考資料>
総合職 233,180円以上
(35歳標準 月給:414,000円 年収:7,270,000円)
(40歳標準 月給:557,000円 年収:9,780,000円)
※上記金額は手当・残業代を含みません。
経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内致します。
- 待遇
- 各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他 :福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。
- 休日・休暇
- 【年間122日前後】
・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。
- 加入保険
- 雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険
- 応募方法
- まずは下記のエントリー(応募)フォームからご応募下さい。
弊社にて審査後、次のステップに進んで頂く方には弊社からご連絡を差し上げます。