リーダー候補/新規DDS医薬品添加剤の品質保証/東京都千代田区（日比谷）・静岡県富士市

ヘルスケア領域の拡大を目指し、新規DDS（ドラッグデリバリーシステム）医薬品添加剤「HAナノゲル」の上市に向けた研究開発を進めています。
これに伴い、製造体制・品質保証体制の強化が必要となっています。
医薬品業界でのご経験を活かし、即戦力としてご活躍いただける方を募集いたします。

仕事内容

■具体的な業務内容
・HAナノゲルのQMS運用（ISO9001,GMP等）
　各種規格の設定、更新
　事業化に向けた体制構築
　トラブル時の原因究明、再発防止への対応
　社内外への報告書作成 等
・委託製造／委託試験機関のGMP体制の整備と運用管理
　品質保証（GMP）体制の構築
・バリデーションの計画実施、文書整備の支援
　監査対応、試験・製造の管理

■その他
　年に数回程度、国内外に出張があります。
　昨今の社会情勢により、現在は出張を行わずオンラインで活動しています。
　今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に対応します。

＜仕事の魅力・やりがい＞
「HAナノゲル」は、DDS領域において非常に魅力的な製品です。国内外数多くの製薬メーカーから注目されています。その製品の上市に向けた品質保証を担っていただきます。
並行して携わっていただく「セオラス」の国内シェアは9割超と非常に高く、今後海外に大きく売上を伸ばす計画です。幅広い多数の顧客との応対を通じ、多種の高品質な製品を保証していることを実感していただけます。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
まずは「HAナノゲル」の新規添加剤としての開発・品質に関わる知識・技量を深めていただきます。並行して「セオラス」製品の品質に関する製造拠点との連携、営業部との調整・情報交換を通じ、実務経験を積んでいただきたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
品質保証活動の理解を深めていただき、新規医薬品添加剤の上市に向けて品質保証の面から支援・推進いただきたいと考えています。
適正や意向により、製造拠点での製品の品質保証を学んでいただく可能性もあります。
各エリアにおいて、リーダーもしくはマネージャーを担っていただけるようなご活躍を期待しています。

＜取り扱い商材＞
ヒアルロン酸ナノゲル（HAナノゲル）微結晶セルロース(セオラス)

＜参考URL＞
https://www.ceolus.com/ja/hananogel/　
https://www.ceolus.com/

応募資格

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
医薬品のCMCまたは品質管理・品質保証経験（3年以上）

＜望ましい業務経験/スキル＞
医薬品（注射剤）のCMCまたは品質保証経験

＜望ましい資格＞
薬剤師または食品衛生管理者資格

＜求める人物像＞
・主体性を持って、チームを率いて業務を推進できる方
・課題意識を持ち、関係者に方策を提案・推進できる方
・社内外を問わず協調性があり前向きに周りに働きかけられる方
・粘り強くリーダーシップを発揮できる方

雇用形態

正社員

契約期間

期間の定めなし（試用期間2か月、65歳定年制）

勤務地

東京都千代田区（日比谷） / 地下鉄 日比谷駅
静岡県富士市 / 新幹線 新富士駅 ・ JR東海道線 富士駅・吉原駅
【受動喫煙対策】主要事業所は屋内全面禁煙だが、事業所により異なる

勤務時間

日比谷：9:00～17:45　（休憩時間）12:00～13:00
富士　：8:30～17:15　（休憩時間）12:00～13:00
フレックスタイム有り（コアタイム10:00～15:00）　※ただし試用期間中は適用されません

所定時間外労働

あり

給与

昇　給：年1回
賞　与：年2回（2022年度賞与実績5.56ヶ月）
諸手当：休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など
＜参考資料＞
総合職　233,180円以上
（30歳標準　月給：341,000円　年収：6,000,000円）
（35歳標準　月給：414,000円　年収：7,270,000円）
※上記金額は手当・残業代を含みません。
　経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内致します。

待遇

各種制度：寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他　：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。

休日・休暇

【年間122日前後】
・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。

加入保険

雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険

応募方法

まずは下記のエントリー（応募）フォームからご応募下さい。
弊社にて審査後、次のステップに進んで頂く方には弊社からご連絡を差し上げます。