旭化成ファーマ

リーダー候補/薬剤師視点による品質管理・品質保証活動の施策立案および推進/静岡県富士市

募集要項

13PH21-126

グローバルスペシャリティファーマへの進化に向けて、医薬工場ではグローバル基準での品質管理体制の推進・強化を図っています。
製造部門と品質部門を管理監督する「医薬品製造管理者」候補として、薬剤師資格をお持ちの方を募集します。

仕事内容
ご経験、ご意向を考慮し「品質管理」または「品質保証」いずれかの業務をお任せします。
社内関係部署と密に連携し、業務に取り組んでいただきます。

■品質管理業務
 原材料、中間体および原薬の分析管理
 ・製造計画、開発スケジュールに沿った試験検査計画の立案と実施、進捗管理
 試験検査体制の維持管理
 ・機器・試薬の管理と定期的な更新、試験担当者の育成
 品質管理関連文書の作成管理
 ・SOP改訂や変更・逸脱発生時の報告書などGMP関連文書作成指導と管理

■品質保証業務
 GMPにおける品質マネジメントシステムに沿ったQA業務
 ・工場内におけるGMPレベルの維持向上と規制当局対応
 ・製造・品質管理におけるトラブル発生時の対応検討と指示
 製造および品質部門文書
 ・SOP改訂や変更・逸脱発生時の報告書などGMP関連文書の確認と承認
 原材料などの供給者管理
 ・品質取り決めに基づく監査などの実施(国内外への出張有)
  ≪出張について≫ 国内:月1回以上、海外:年1~2回程度
  昨今の社会情勢により、現在は出張を行っておりません。
  今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。

<仕事の魅力・やりがい>
ご自身の能力や専門性を発揮しながら、チームメンバーと協力して仕事を進めます。
工場で製造したバイオ原薬の品質を担保する重要な役割を担い、患者様や医療現場への貢献を実感することができます。

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
将来の医薬品製造管理者に向けたスキルを磨いていただきます。ご経験や年齢を考慮し、適切なポストを決定します。品質管理・品質保証やマネージメント業務の経験を積んでいただきたいと考えています。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
マネージメントスキルを磨きつつ、品質部門を統括する品質部門責任者を経験していただきます。その後、医薬品製造管理者としての活躍いただけることを期待しています。


<取り扱い商材>
バイオ原薬
<参考URL>
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/
応募資格
<最終学歴>
大卒以上

<必要な業務経験/スキル>
・医薬品、医療機器等の製造における品質管理、品質保証の業務経験(5年程度)

<必要資格>
薬剤師

<望ましい業務経験/スキル>
・チームリーダーとしての担当者の育成や教育などのマネジメント経験
・医薬品(特にバイオ医薬)製造のプロセス開発やCMC研究開発の経験

<求める人物像>
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者と連携し、巻き込み巻き込まれながら、良好な関係を構築できる方
・常に変化を求めチャレンジする気概を持たれる方
雇用形態
正社員
契約期間
期間の定めなし(試用期間2か月、60歳定年制)
勤務地
静岡県富士市 / 新幹線 新富士駅 ・ JR東海道線 富士駅・吉原駅
【受動喫煙対策】敷地内喫煙可能場所あり

備考:2024年より敷地内全面禁煙を予定
勤務時間
8:30~17:15 (休憩時間)12:00-13:00
フレックスタイム有り(コアタイム10:00~15:00) ※ただし試用期間中は適用されません
所定時間外労働
あり
給与
昇 給:年1回
賞 与:年2回(2021年度賞与実績5.53ヶ月)
諸手当:休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など
<参考資料>
総合職 226,350円以上
(30歳標準 月給:332,000円 年収:5,820,000円)
(40歳標準 月給:543,000円 年収:9,510,000円)
※上記金額は手当・残業代を含みません。
※経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内いたします。
待遇
各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他 :福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。
休日・休暇
【年間121日前後】
・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。
加入保険
雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険
応募方法
まずは下記のエントリー(応募)フォームからご応募ください。
弊社にて審査後、次のステップに進んでいただく方には弊社からご連絡を差し上げます。

この職種に応募

キャリア採用のエントリーはこちら
現在募集中の求人案件 キャリアエントリー