リーダー候補/臨床開発職 /東京都千代田区（日比谷）

旭化成ファーマはグローバルスペシャリティファーマを目指し、『世界に通用する新薬創出』を進めています。自社創薬品および導入品の臨床開発の一層の強化・促進のために、即戦力として臨床開発職のリーダー候補として活躍できる方を募集します。

仕事内容

臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。（担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。）サブリーダーの場合はこれらのサポートをしていただきます）
　(1)実行に必要な組織体制を構築する（社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む）
　(2)中期予算の策定、年度予算／実算の管理
　(3)臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする
　(4)臨床開発オペレーション業務を統括する
　　1)治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する
　　 2)モニタリング戦略の立案及び実行（CROオーバーサイトを含む）
　　 3)ベンダー（中央検査会社、症例登録センター等）管理をする
　　 4)当局による適合性調査の対応をする

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務

＜仕事の魅力・やりがい＞
医薬品開発の最前線で活躍することができます。また、若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。

＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後
前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発オペレーションのリーダーとして入社した場合にはPOC試験、大規模臨床試験、海外試験、国際共同試験のオペレーションリーダーとなっていただくことを期待しています。
▼3～5年後
前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。ご本人の意向と適性に応じて、臨床開発オペレーションのリーダーとしての専門性をさらに高めていただく、または臨床プロジェクトリーダーとして活躍していただくことも検討します。

＜取扱い商材＞
ART-123,AK1830,AK1910 他

＜参考URL＞
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/rd/pipeline.html

応募資格

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てを満たす方
・臨床開発オペレーションのリーダーまたはサブリーダー（臨床開発モニターを含む実務経験6年以上）
・臨床試験に関わるベンダーマネジメント経験（症例登録センター、中央検査会社、等）

＜必要資格＞
英語論文を読解することが出来る英語力

＜望ましい業務経験/スキル＞
モニタリングCROのマネジメントの経験、臨床試験計画の立案経験、海外試験または国際共同治験の実行経験

＜望ましい資格＞
英語：TOEIC 700

＜求める人物像＞
・社内関連部署とコミュニケーションを取り業務理解を深め、課題を発見し解決に導く思考力を持った方。
・主体性を持って、チームを率いてプロジェクトを推進していける方。
・社内外問わず、協調しながら業務を進めリーダーとしてチームをまとめられる方。
・主体的に常に新しいことを学び続けることができる方。
・新しい業務にも果敢に挑戦する意欲のある方。
・困難な状況に直面しても前向きさを失わず、周囲を鼓舞して推進できる方。

雇用形態

正社員

契約期間

期間の定めなし（試用期間2か月、65歳定年制）

勤務地

東京都千代田区（日比谷） / 地下鉄 日比谷駅
【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所
【受動喫煙対策】屋内喫煙可能場所あり≪2024年4月より就業時間内全面禁煙、（屋内喫煙所廃止努力目標）≫

勤務時間

日比谷：09:00～17:45　休憩時間：12:00～13:00
フレックスタイム有り（コアタイム10:00～15:00）※ただし試用期間中は適用されません

所定時間外労働

あり

給与

昇　給：年1回
賞　与：年2回（2022年度賞与実績5.56ヶ月）
諸手当：休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など
＜参考資料＞
総合職　233,180円以上
（30歳標準　月給：341,000円　年収：6,000,000円）
（40歳標準　月給：557,000円　年収：9,780,000円）
※上記金額は手当・残業代を含みません。
　経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内致します。

待遇

各種制度：寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他　：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。

休日・休暇

【休日】年間121日前後
【休暇】週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
　　　　特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など
　※詳しくは選考過程でご案内いたします。

加入保険

雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険

応募方法

まずは下記のエントリー（応募）フォームからご応募下さい。
弊社にて審査後、次のステップに進んで頂く方には弊社からご連絡を差し上げます。